2020中國人民解放軍文職人員招聘考試藥學知識:脂質體的穩(wěn)定性-解放軍文職人員招聘-軍隊文職考試-紅師教育
2020中國人民解放軍文職人員招聘考試藥學知識:脂質體的穩(wěn)定性發(fā)布時間:2020-02-26 15:12:01脂質體的穩(wěn)定性1)、物理穩(wěn)定性:主要用滲漏率表示。滲漏率=(放置前介質中藥物量-放置后介質中的藥量)/制劑中藥量x100%膽固醇可以加固脂質雙分子層膜,降低膜流動,可減小滲漏率。2)、化學穩(wěn)定性:(1)磷脂氧化指數(shù):氧化指數(shù)=A233nm/A215nm;一般規(guī)定磷脂氧化指數(shù)應小于0.2。(2)磷脂量的測定:基于每個磷脂分子中僅含1個磷原子,采用化學法將樣品中磷脂轉變?yōu)闊o機磷后測定磷摩爾量(或重量),即可推出磷脂量。4、防止氧化的措施:防止氧化的一般措施有充入氮氣;添加抗氧劑-生育酚、金屬絡合劑等;也可直接采用氫化飽和磷脂。5、脂質體的滅菌:滅菌的一般方法有過濾除菌、無菌操作、射線照射、121℃熱壓滅菌等。
解放軍文職招聘考試現(xiàn)代化與政治不穩(wěn)定-解放軍文職人員招聘-軍隊文職考試-紅師教育
發(fā)布時間:2017-09-22 16:45:581.任何社會都不希望爆發(fā)革命和陷入長期的政治混亂之中,因此,如何在穩(wěn)定的秩序中實現(xiàn) 漸進變遷 就成為政治發(fā)展研究的另一相關的核心問題。20世紀60年代以來,政治學家一直關注發(fā)展中國家的政治秩序問題,形成了以美國政治學家S 亨廷頓為代表的有關政治穩(wěn)定和不穩(wěn)定的經典理論。政治穩(wěn)定主要指國家政治生活的秩序性,國家政權的連續(xù)性。它表現(xiàn)為政治制度既能維持已有的統(tǒng)治秩序,又能適應政治變化的能力:即政治體系在變革過程中,不存在全局性的政治動蕩和政治騷亂,國家能夠維持安定團結的政治局面,政策具有連續(xù)性和相對穩(wěn)定性。一般學者使用政治穩(wěn)定概念,往往具有兩層含義:一是具有 合法性 的政府存在的時間:如果一個國家的政府經常通過非方法(如政變)而更換,那么,它的穩(wěn)定性就成問題;二是暴力事件如群眾示威、暗殺等發(fā)生的頻率和規(guī)模。在實際生活中,有些國家比較開放,政府較少使用暴力手段控制社會,所以暴力性事件較容易發(fā)生;而有些國家,政府以強大的武力和特務機構來控制社會,因此,表面看起來,社會上沒有反對勢力,也沒有示威或其他異常政治事件,但這并不表明政局的真正穩(wěn)定,相反,可能會在某一時間內陷入高度動蕩局面。那么,如何判斷一個國家的政治穩(wěn)定程度?政治學家提出了政治穩(wěn)定的三個評價標準:(1)政治統(tǒng)治具有強大的權威性,社會以其自身的穩(wěn)定性表示對政治系統(tǒng)的肯定和承認;(2)政治系統(tǒng)功能齊全,運轉正常,表現(xiàn)為政治體系的自身調控能夠正常進行,對社會的宏觀調控功能發(fā)揮正常;(3)政治生活的秩序性,表現(xiàn)為政治活動能夠在法制的范圍內合法地進行。亨廷頓認為,現(xiàn)代化時期是政治最不穩(wěn)定的時期。 現(xiàn)代性孕育著穩(wěn)定,而現(xiàn)代化過程卻滋生著動亂 。這一結論來自于以下的推導過程:(1) 社會動員/經濟發(fā)展=社會挫折感(2) 社會挫折感/政治流動機會=政治參與(3) 政治參與/政治制度化=政治不穩(wěn)定現(xiàn)代化 給恪守傳統(tǒng)的人士帶來了新的生活方式、新的行樂標準和獲得滿足的新天地。這些新鮮事物打破了傳統(tǒng)文化在認識和觀念上的障礙,并提高了新的渴望和需求水準。然而過渡型社會滿足這些新渴望的能力的增進比這些渴望本身的增進要緩慢得多。結果,便在渴望和指望之間,需要的形成和需要的滿足之間,或者說在渴望程度和生活水平之間造成了差距。這一差距就造成了深度頹廢和不滿 這些頹廢和不滿就是政治不穩(wěn)定的根源。政治發(fā)展研究表明,發(fā)展中國家政局不穩(wěn)的具體原因在于:(1) 社群和族群沖突導致政治不穩(wěn)定(如黎巴嫩、緬甸、斯里蘭卡、尼日利亞、埃塞俄比亞等國的內戰(zhàn);馬來西亞、印度等國的族群不和引發(fā)的暴亂)。(2) 政治競爭缺乏良好規(guī)則導致政治不穩(wěn)定(政黨和政治領袖之間激烈的政治競爭,由于缺乏規(guī)范制度,競爭者為了勝利而不擇手段。執(zhí)政者選舉失敗,宣布選舉無效;在野者預見落敗,就可能發(fā)動群眾運動,壓迫政府重新選舉,或者勾結軍人發(fā)動政變,從而使和平交接政權顯得非常困難)。(3) 嚴重經濟困難或經濟危機引發(fā)政治不穩(wěn)定(一般發(fā)展中國家面臨的主要經濟困難有高失業(yè)率,高通貨膨脹率,民生物質供應短缺。這些問題在發(fā)達國家也不同程度存在,但由于它們經濟結構良好,處理這些困難的能力增強,且即使在危機時期,人民基本生存尚有保障,所以不會造成嚴重混亂;但在發(fā)展中國家情況就有所不同,許多社會動蕩的背后都有程度不同的經濟原因)。(4) 列強勢力的滲透導致政治不穩(wěn)定(國外勢力的介入,特別是20世紀40 80年代美國蘇聯(lián)陣營各自扶植親美或親蘇勢力,導致這些國家政局不穩(wěn))。第二次世界大戰(zhàn)以后,發(fā)展中國家軍人干政較為普遍。上述原因都可能為軍人干政提供機會:社群或族群沖突頻繁,激起軍人干政;軍人利益得不到保障,引發(fā)軍人干政;文人政府或文人政客出現(xiàn)過錯(政府腐?。瑢е萝娙烁烧?;外國勢力介入,促成軍人干政。那么,如何實現(xiàn)政治穩(wěn)定?提高國民教育呢?研究表明,文盲率高的時期(90%以上),政治秩序是相當穩(wěn)定的;識字率高的時期(90%以上),政治秩序也是相對穩(wěn)定的。最不穩(wěn)定的時期是在識字率介于25%~60%的時期。發(fā)展經濟么?從長遠的觀點看,經濟發(fā)展是至關重要的。但是,經濟發(fā)展與政治穩(wěn)定之間關系復雜, 有些例子表明,經濟發(fā)展計劃能夠促進政治穩(wěn)定,但另一些例子表明,它反而會破壞這種穩(wěn)定。同樣,有些形式政治穩(wěn)定會促進經濟增長,而另一些形式卻會阻礙經濟增長 。政治最不穩(wěn)定的時期,也正是政治經濟發(fā)展而又不太發(fā)展的時期。政治學關于政治穩(wěn)定的研究表明,實現(xiàn)穩(wěn)定較為現(xiàn)實的途徑就是在控制社會期望和參與熱情的同時,積極建立政治參與的制度化途徑和程序,提高政治制度化水平。對于執(zhí)政者來說,明智的策略就是積極推進社會政治經濟改革。四、民主化與政治發(fā)展民主化是政治發(fā)展研究的一個重要課題。早期的發(fā)展理論把政治發(fā)展等同于政治民主化。后期的發(fā)展理論家質疑和檢討這種認識,認為民主化只是政治發(fā)展的眾多內涵之一。但無論如何,直到現(xiàn)在,絕大多數(shù)的發(fā)展理論家依然把民主視為政治發(fā)展的基本目標。
解放軍文職招聘考試藥物穩(wěn)定性試驗方法-解放軍文職人員招聘-軍隊文職考試-紅師教育
發(fā)布時間:2017-09-29 09:10:54藥物穩(wěn)定性試驗方法本方法是參考國際協(xié)調會議(the international conference on harmonization, ICH)文件與我國現(xiàn)行藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和美國藥典23版有關文獻制定的。穩(wěn)定性試驗的目的是考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規(guī)律,為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據,同時通過試驗建立藥品的有效期。穩(wěn)定性試驗的基本要求是:①穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗。影響因素試驗適用原料藥的考察,用一批原料藥進行。加速試驗與長期試驗適用于原料藥與藥物制劑,要求用三批供試品進行;②原料藥供試品應是一定規(guī)模生產的,其合成工藝路線、方法、步驟應與大生產一致;藥物制劑的供試品應是一定規(guī)模生產,如片劑(或膠囊劑)至少在1~2萬片(或粒),其處方與生產工藝應與大生產一致;③供試品的質量標準應與各項基礎研究及臨床驗證所使用的供試品質量標準一致;④加速試驗與長期試驗所用供試品的容器和包裝材料及包裝應與上市產品一致;⑤研究藥物穩(wěn)定性,要采用專屬性強、準確、精密、靈敏的藥物分析方法與分解產物檢查方法,并對方法進行驗證,以保證藥物穩(wěn)定性結果的可靠性。在穩(wěn)定性試驗中,應重視降解產物的檢查。一、影響因素試驗影響因素試驗(強化試驗,stress" testing)是在比加速試驗更激烈的條件下進行。原料藥要求進行此項試驗,其目的是探討藥物的固有穩(wěn)定性、了解影響其穩(wěn)定性的因素及可能的降解途徑與分解產物,為制劑生產工藝、包裝、貯存條件提供科學依據。供試品可以用一批原料藥進行,將供試品置適宜的開口容器中(如稱量瓶或培養(yǎng)皿),攤成 5mm厚的薄層,疏松原料藥攤成 10mm厚薄層,進行以下實驗。1.高溫試驗 供試品開口置適宜和潔凈容器,60℃溫度下放置10天,于第五、十天取樣,按穩(wěn)定性重點考察項目進行檢測,同時準確稱量試驗后供試品的重量,以考察供試品風化失重的情況。若供試品有明顯變化(如含量下降5%)則在40℃條件下同法進行試驗。若60℃無明顯變化,不再進行40℃試驗。2.高濕度試驗 供試品開口置恒濕密閉容器中,在25℃分別于相對濕度75 5%及90 5%條件下放置10天,于第五、十天取樣,按穩(wěn)定性重點考察項目要求檢測,同時準確稱量試驗前后供試品的重量,以考察供試品的吸濕潮解性能。恒濕條件可在密閉容器如干燥器下部放置飽和鹽溶液,根據不同相對濕度的要求,可以選擇氯化鈉飽和溶液(相對濕度75 1%、15.5~60℃),硝酸鉀飽和溶液(相對濕度92.5%,25℃)。3.強光照射試驗 供試品開口放置在光櫥或其他適宜的光照儀器內,于照度為4500 500lx的條件下放置10天(總照度量為120lx h),于第五、十天取樣,按穩(wěn)定性重點考察項目進行檢測,特別要注意供試品的外觀變化,有條件時還應采用紫外光照射(200whr/m2)。在篩選藥物制劑的處方與工藝的設計過程中,首先應查閱原料藥穩(wěn)定性的有關資料,了解溫度、濕度、光線對原料藥穩(wěn)定性的影響,根據藥物的性質針對性地進行必要的影響因素試驗。二、加速試驗加速試驗(accelerated testing)是在超常的條件下進行。其目的是通過加速藥物的化學或物理變化,預測藥物的穩(wěn)定性,為新藥申報臨床研究與申報生產提供必要的資料。原料藥物與藥物制劑均需進行此項試驗,供試品要求三批,按市售包裝,在溫度40 2℃,相對濕度75 5%的條件下放置六個月。所用設備應能控制溫度 2℃,相對濕度 5%并能對真實溫度與濕度進行監(jiān)測。在試驗期間每一個月取樣一次,按穩(wěn)定性重點考查項目檢測,三個月資料可用于新藥申報臨床試驗,六個月資料可用于申報生產。在上述條件下,如六個月內供試品經檢測不符合制訂的質量標準,則應在中間條件即在溫度30 2℃,相對濕度60 5%的情況下??捎肗aNO2飽和溶液(25~40℃、相對濕度64%~61.5%)進行加速試驗,時間仍為六個月。加速試驗,建議采用隔水式電熱恒溫培養(yǎng)箱(20~60℃),此種設備,箱內各部分溫度應該均勻,若附加接點溫度計繼電器裝置,溫度可控制 1℃,而且適合長期使用。對溫度特別敏感的藥物制劑,預計只能在冰箱(4~8℃)內保存使用,此類藥物制劑的加速試驗,可在溫度25 2℃,相對濕度60 5%的條件下進行,時間為六個月。乳劑、混懸劑、軟膏劑、眼膏劑、栓劑、氣霧劑,泡騰片及泡騰顆粒宜直接采用溫度30 2℃、相對濕度60 5%的條件進行試驗,其他要求與上述相同。對于包裝在半透性容器的藥物制劑,如塑料袋裝溶液,塑料瓶裝滴眼劑、滴鼻劑等,則應在相對濕度20 2%的條件,(可用CH3COOK 1.5H2O飽和溶液,25℃,相對濕度22.5%)進行試驗。光加速試驗:其目的是為藥物制劑包裝貯存條件提供依據。供試品三批裝入透明容器內,放置在光櫥或其他適宜的光照儀器內于照度(4500 500)lx的條件下放置10天,于第五,十天定時取樣,按穩(wěn)定性重點考察項目進行檢測,特別要注意供試品的外觀變化。試驗用光櫥與原料藥相同,照度應該恒定,并用照度計進行監(jiān)測,對于光不穩(wěn)定的藥物制劑,應采用遮光包裝。三、長期試驗長期試驗(long-term testing)是在接近藥品的實際貯存條件下進行,其目的是為制定藥物的有效期提供依據。原料藥與藥物制劑均需進行長期試驗,供試品三批,市售包裝,在溫度25 2℃,相對濕度60 10%的條件下放置12個月。每3個月取樣一次,分別于0、3、6、9、12個月,按穩(wěn)定性重點考察項目進行檢測。6個月的數(shù)據可用于新藥申報臨床研究,12個月的數(shù)據用于申報生產,12個月以后,仍需繼續(xù)考察,分別于18、24、36個月取樣進行檢測。將結果與0月比較以確定藥品的有效期。若未取得足夠數(shù)據(如只有18個月),則應進行統(tǒng)計分析,以確定藥品的有效期,統(tǒng)計分析方法見本節(jié)第五項。如三批統(tǒng)計分析結果差別較小則取其平均值為有效期限,若差別較大,則取其最短的為有效期,很穩(wěn)定的藥品,不作統(tǒng)計分析。對溫度特別敏感的藥品,長期試驗可在溫度6 2℃的條件下放置12個月,按上述時間要求進行檢測,12個月以后,仍需按規(guī)定繼續(xù)考察,制定在低溫貯條件下的有效期。此種方式確定的藥品有效期,在藥品標簽及說明書中均應指明在什么溫度下保存,不得使用 室溫 之類的名詞。對原料藥進行加速試驗與長期試驗時所用包裝可用模擬小桶,但所用材料與封裝條件應與大桶一致。四、穩(wěn)定性重點考查項目穩(wěn)定性重點考查項目見表12-3。表12-3 原料藥及藥物制劑穩(wěn)定性重點考查項目表
2019解放軍文職招聘考試藥劑學知識點歸納:影響溶膠劑穩(wěn)定性的因素-解放軍文職人員招聘-軍隊文職考試-紅師教育
2019解放軍文職招聘考試藥劑學知識點歸納:影響溶膠劑穩(wěn)定性的因素發(fā)布時間:2019-02-20 22:58:12影響溶膠劑穩(wěn)定性的因素1.電解質的作用電解質的加入對 電位的影響很大,電解質中的反離子可以壓縮膠粒周圍的擴散層,使之變薄,較多的離子進入吸附層,使吸附層有較多的電荷被中和,膠粒的電荷變少, 電位降低;同時水化膜也變薄,因而膠粒易合并聚集。2.好成績子化合物的作用(1)保護作用當溶膠劑中加入好成績子溶液達到一定濃度時,能顯著提高溶膠劑的穩(wěn)定性,使其不易發(fā)生聚集,這種現(xiàn)象稱為保護作用,形成的液體稱為保護膠體。(2)敏化作用在溶膠中如果大分子化合物的加入量很少,不足以將膠粒表面完全覆蓋,則不僅起不到保護作用,反而會降低溶膠的穩(wěn)定性,甚至發(fā)生聚沉,這種現(xiàn)象稱為敏化作用。3.溶膠劑的相互作用兩種帶有相反電荷的溶膠互相混合,也會發(fā)生沉淀。聚沉的程度與兩膠體的比例有關,兩種溶膠的用量在所帶的電荷等電點時,才會完全沉淀,否則可能不完全沉淀或不沉淀。例題:溶膠劑的性質中不正確的是?A.布朗運動B.雙分子層結構C.丁鐸爾現(xiàn)象D.界面動電現(xiàn)象E.聚結不穩(wěn)定性正確答案:B