2019解放軍文職招聘考試藥學(xué)專業(yè)知識：輸液的一般生產(chǎn)工藝及質(zhì)量檢查-解放軍文職人員招聘-軍隊文職考試-紅師教育
2019解放軍文職招聘考試藥學(xué)專業(yè)知識：輸液的一般生產(chǎn)工藝及質(zhì)量檢查發(fā)布時間：2019-02-19 17:18:29(一)輸液車間的要求(凈化要求)1.一般洗滌、配液罐封、室內(nèi)潔凈度為10000級，溫度為18℃～28℃，相對濕度為50%～65%，室內(nèi)正壓﹥4.9Pa。2.洗瓶機、傳送機、罐封機、蓋膜、蓋膠塞等關(guān)鍵部分，采用局部層流凈化。潔凈度要求10000級或100級。(二)輸液瓶的質(zhì)量要求和清潔處理1.輸液瓶的質(zhì)量要求(1)光滑圓整、大小合適、瓶口內(nèi)徑必須符合要求;(2)輸液瓶應(yīng)采用硬質(zhì)中性玻璃，理化性質(zhì)穩(wěn)定符合國家標(biāo)準(zhǔn);(3)塑料輸液瓶應(yīng)耐水、耐腐蝕，無毒、質(zhì)輕、耐熱性好、機械強度高、化學(xué)穩(wěn)定性好、可熱壓滅菌。2.輸液瓶的清潔處理通常有直接水洗、酸洗、堿洗等方法，一般認為用重鉻酸鉀清潔液洗滌效果較好。3.膠塞與隔膜的質(zhì)量要求與清潔處理(1)膠塞的質(zhì)量要求：①富于彈性與柔軟性;②針頭刺入與拔出后應(yīng)立即閉合;③具有耐溶性，不增加藥液的雜質(zhì);④可耐受高溫滅菌;⑤有高度化學(xué)穩(wěn)定性;⑥對藥液中藥物或附加劑的吸附作用達最低程度;⑦無毒性無溶血作用。(2)滌綸膜的特點：①對電解質(zhì)無通透性，理化性質(zhì)穩(wěn)定，用稀酸或水洗無脫落物;②耐熱性好，并有一定的機械強度，滅菌后不易破碎。(3)滌綸膜的處理：逐張分散，用藥用乙醇浸泡或放入蒸餾水中于112℃～115℃或煮沸30分鐘。再用濾清的注射用水動態(tài)飄洗備用。(三)輸液的配制1.注射用水必須新鮮、無熱原，pH、鋁鹽符合要求;2.原料應(yīng)選用優(yōu)質(zhì)的注射用原料;3.輸液可采用0.01%～0.5%針用活性炭吸附熱原、色素及其他雜質(zhì)，并有助濾作用。(四)輸液的濾過濾過裝置與注劑基本相同。精濾目前多采用微孔濾膜。(五)輸液的灌封由藥液灌注、加膜、蓋橡膠塞和軋鋁蓋四步組成，嚴(yán)格控制室內(nèi)潔凈度等。(六)輸液的滅菌1.及時滅菌：一般從配制藥液至滅菌在4h內(nèi)完成;2.F0大于8分，常用12分鐘。(七)輸液的質(zhì)量檢查1.可見異物2.不溶性微粒檢查3.熱原、無菌檢查4.酸堿度及含量測定(八)輸液的包裝
