2019解放軍文職招聘考試藥學(xué)基礎(chǔ)知識:藥品質(zhì)量與藥品標(biāo)準(zhǔn)-解放軍文職人員招聘-軍隊(duì)文職考試-紅師教育
發(fā)布時間:2019-02-19 11:35:21(一)、藥品質(zhì)量特征 :1、有效性 2、安全性 3、穩(wěn)定性 4、均一性 5、經(jīng)濟(jì)性(二)、藥品標(biāo)準(zhǔn)的含義及類型藥品標(biāo)準(zhǔn) 是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門共同遵守的法定依據(jù)。國家藥品標(biāo)準(zhǔn) 《藥品注冊管理辦法》明確 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是指國家為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標(biāo)、檢驗(yàn)方法以及生產(chǎn)工藝等的技術(shù)要求,包括國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《中華人民共和國藥典》、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)和其他藥品標(biāo)準(zhǔn)。藥品注冊標(biāo)準(zhǔn) 是指國家食品藥品監(jiān)督管理 局批準(zhǔn)給申請人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)該藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行該注冊標(biāo)準(zhǔn)。藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目及其檢驗(yàn)方法的設(shè)定,應(yīng)當(dāng)符合國家藥監(jiān)局發(fā)布的技術(shù)指導(dǎo)原則及國家藥品標(biāo)準(zhǔn)編寫原則與細(xì)則的有關(guān)要求。藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)也屬國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。(三)、我國現(xiàn)行的藥品標(biāo)準(zhǔn)1、《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)我國歷史上最早的藥典是唐代的《新修本草》,完成于公元659年,是世界上最早的藥典。新中國成立后,先后于1953牛,1963年,1977年.1985年,1990年,1995年,2000年出版了七版藥典,2005年第八版藥典已于2005年7月1日起執(zhí)行。《中國藥典》(2005年版)包括凡例、品名目次、正文、附錄、索引等部分。 《中國藥典》(2005年版),分三部。一部收載藥材及飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑,共列入1146種;二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等,共列入1967種;三部收載生物制品,共列入101種。2、《中華人民共和國部(局)標(biāo)準(zhǔn)》(簡稱《部頒標(biāo)準(zhǔn)》、《局頒標(biāo)準(zhǔn)》)練習(xí)題1 國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對藥品的 ()A 研究、生產(chǎn)、流通、使用等進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督B 研究、流通進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督C 研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行技術(shù)監(jiān)督D 研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督E 生產(chǎn)、使用等進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督2.我國歷史上最早的藥典是A《本草綱目》B《新修本草》C《神農(nóng)本草經(jīng)》參考答案:1.正確答案是A 2.正確答案:B
2019解放軍文職招聘考試檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)知識點(diǎn):臨床化學(xué)之糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)-解放軍文職人員招聘-軍隊(duì)文職考試-紅師教育
2019解放軍文職招聘考試檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)知識點(diǎn):臨床化學(xué)之糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時間:2019-02-23 23:31:34糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)1997年ADA/1999年WHO認(rèn)可,目前國際普遍采用的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn):1.有糖尿病癥狀加隨意血糖 11.1mmol/L(200mg/dl)隨意血糖濃度:餐后任一時相的血糖濃度。2.空腹血糖 7.0mmol/L(126mg/dl)空腹:禁止熱卡攝入至少8小時。3.口服葡萄糖耐量試驗(yàn)2h血糖 11.1mmol/LOGTT采用WHO建議,口服相當(dāng)于75g無水葡萄糖的水溶液。注:以上所述三種方法都可單獨(dú)診斷糖尿病,其中任何一項(xiàng)出現(xiàn)陽性結(jié)果必須隨后復(fù)查才確診。例題:糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)是?A.OGTT試驗(yàn),2h血糖 11.1mmol/LB.空腹血糖濃度 7.0mmol/LC.隨機(jī)取樣血糖濃度 11.1mmol/LD.餐后2h血糖濃度 11.1mmol/LE.尿糖濃度 1.1mmol/L正確答案:A