2020年軍隊(duì)文職招聘考試藥學(xué)知識(shí)：滴眼劑的質(zhì)量要求-解放軍文職人員招聘-軍隊(duì)文職考試-紅師教育
發(fā)布時(shí)間：2019-06-2122:16:09滴眼劑的質(zhì)量要求在藥學(xué)事業(yè)單位的考試中經(jīng)常出現(xiàn)，掌握好這一知識(shí)點(diǎn)能夠幫助我們快速準(zhǔn)確地做題。針對(duì)這個(gè)問(wèn)題，專家滴眼劑的質(zhì)量要求進(jìn)行總結(jié)，希望對(duì)廣大考生有所幫助!滴眼劑的質(zhì)量要求：滴眼劑雖然是外用劑型，但質(zhì)量要求類似注射劑，對(duì)PH值、滲透壓、無(wú)菌、澄明度、粘度、等都有一定的要求：1.pH：pH不當(dāng)可引起刺激性。正常眼睛可耐受的pH范圍為5.0~9.0，pH6~8時(shí)無(wú)不適感覺(jué)。滴眼劑的pH調(diào)節(jié)應(yīng)兼顧藥物的溶解度、穩(wěn)定性、刺激性的要求。2.滲透壓：除另有規(guī)定外，應(yīng)與淚液等滲，并須作滲透壓摩爾濃度檢查。3.無(wú)菌：用于眼外傷或術(shù)后的眼用制劑要求絕對(duì)無(wú)菌，多采用單劑量包裝，并不得加入抑菌劑。用于無(wú)外傷的滴眼劑，要求無(wú)致病菌，不得檢出銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌。一般滴眼劑為多劑量劑型，易染菌，可加抑菌劑，要求抑菌劑迅速起作用，一般在1~2小時(shí)內(nèi)達(dá)到無(wú)菌。4.粒度和可見(jiàn)異物：混懸型滴眼劑，一般規(guī)定15m以下的顆粒不得少于90%，50m的顆粒不超過(guò)10%。不應(yīng)結(jié)塊或聚集，經(jīng)振搖應(yīng)易再分散。不得檢出大于90m的粒子。5.黏度：滴眼劑的黏度適當(dāng)增大，可使藥物在眼內(nèi)停留時(shí)間延長(zhǎng)，同時(shí)減少刺激作用。6.裝量：每一容器的裝量，除另有規(guī)定外，應(yīng)不超過(guò)10ml。練習(xí)題A.崩解度B.pHC.滲透壓D.可見(jiàn)異物E.黏度
2020年軍隊(duì)文職招聘考試藥學(xué)知識(shí)：注射劑的質(zhì)量要求-解放軍文職人員招聘-軍隊(duì)文職考試-紅師教育
發(fā)布時(shí)間：2019-06-2120:44:03注射劑的質(zhì)量要求1.無(wú)菌注射劑成品中不應(yīng)含有任何活的微生物，必須達(dá)到藥典無(wú)菌檢查的要求。2.無(wú)熱原無(wú)熱原是注射劑的重要質(zhì)量指標(biāo)，特別是用大量的、供靜脈注射及脊椎腔注射的藥物制劑，均需進(jìn)行熱原檢查，合格后方能使用。3.澄明度注射溶液要在規(guī)定條件下檢查，不得有肉眼可見(jiàn)的混濁或異物。4.安全性注射劑不能引起對(duì)組織刺激或發(fā)生毒性反應(yīng)，特別是非水溶劑及一些附加劑，必須經(jīng)過(guò)必要的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，確保使用安全。5.滲透壓注射劑要有一定的滲透壓，其滲透壓要求與血漿的滲透壓相等或接近。6.pH注射劑的pH要求與血液相等或接近，血液pH7.4，注射劑一般控制在4.0-9.0的范圍內(nèi)。7.穩(wěn)定性注射劑多為水溶液，而且從制造到使用需要經(jīng)過(guò)一段時(shí)間，所以穩(wěn)定性問(wèn)題比其它劑型突出，故要求注射劑具有必要的物理穩(wěn)定性和化學(xué)穩(wěn)定性，確保產(chǎn)品在貯存期內(nèi)安全有效。8.降壓物質(zhì)有些注射液，如復(fù)方氨基酸注射液，其降壓物質(zhì)必須符合規(guī)定，以保證用藥安全。例題：關(guān)于注射劑的質(zhì)量要求敘述正確的是?A.允許pH值范圍在5-11B.脊椎腔注射的藥液不得有肉眼可見(jiàn)的混濁或異物C.溶液型注射液不得有肉眼可見(jiàn)的混濁或異物D.脊椎腔注射的注射劑因?yàn)橛昧啃】刹贿M(jìn)行熱原檢查E.大量輸入體內(nèi)的注進(jìn)行射劑可以低滲
